2026년 바이오 의료기기 해외 진출 지원 제로트러스트 기반구축사업 참여기업 상시 지원 모집 공고
한국산업기술시험원 (수행: 한국산업기술시험원)
요약
한국산업기술시험원에서 바이오 의료기기 제조 중소기업의 해외 진출을 지원합니다. 본 사업은 제품의 잠재적 사용 오류 및 유용성 개선을 통해 국내 의료기기 제품의 글로벌 인허가 대응력 강화를 목표로 합니다. 수요기업과 공급기관 매칭을 통해 바이오 의료기기 내구성 설계 검토, 강도 및 피로도 시험, ISO 13485 설계 산출물 작성, IEC60601 series 시험 등을 직접 지원합니다. 신청은 2026년 5월 20일부터 마감까지 온라인으로 진행됩니다.
지원금액
정보 없음
지원유형
컨설팅
신청기간
2026.05.20. ~ 마감까지
신청방법
온라인 접수, 이메일 접수
지원 대상
해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW), 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업, 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업
자격 요건
해외 시장 진출을 목표로 하는 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 중소기업이 대상입니다. 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중이거나 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업이 신청할 수 있습니다.
핵심 포인트
- 바이오 의료기기 해외 진출 지원
- 글로벌 인허가 대응력 강화
- 내구성 및 품질 시험 지원
- ISO 13485 및 IEC60601 series 시험 지원
- 중소기업 대상
독소조항
지원분야에 따라 기업부담금이 발생할 수 있으며, 지원내역별 최대 지원금액을 초과하는 비용은 선정기업이 부담해야 합니다. 첨부서류 등 관련 문서의 허위 제출(기재) 등 부당한 방법으로 제공받은 기술, 서비스는 해당 기술지원료를 지불해야 하며, 2년간 참여 제한 조치를 받을 수 있습니다. 타 정부·지자체·기관에서 동일 지원항목의 지원을 받았거나 받고 있는 경우(중복 지원) 신청이 제한됩니다. 접수 마감일 현재 대표자와 책임자가 참여 제한 등의 제재를 받고 있거나, 국세 및 지방세를 체납 중인 기업, 금융기관 등의 신용거래 불량자에 해당하는 경우 신청이 제한됩니다. 선정 이후 사업 진행 중 지원 제외 사항이 발견되거나 사업계획을 허위로 작성하여 선정된 경우 선정이 취소될 수 있습니다.
필수서류
- [별첨 1] 지원신청서
- [별첨 2] 기업 및 제품 현황
- 기술문서 및 국내외 인허가 증빙 자료 (기술특허관련자료, 시험 성적서, 해외규격인증서 등)
- 벤처기업 또는 중소기업확인서
- 기타 우대사항 증빙 서류
- [별첨 3] 참여의사 확인 및 개인정보 이용 동의서
- [별첨 4] 신청자격 적정성 확인서
- 최근 2개년도 결산재무제표
- 국세 및 지방세 완납 증명서
- 사업자등록증 (또는 공장등록증/기업부설연구소 인증서)
선정기준
내부위원 3인 이상으로 구성된 평가위원회에 의해 선정평가를 진행합니다. 제출서류 누락 및 부실 여부, 지원 및 제외 대상 해당 여부, 사업 목적의 적합성 및 적정성 등을 내부 검토 후, 지원의 필요성, 타당성, 기술력 및 사업성 등을 종합적으로 평가하여 지원 대상 기업을 선정합니다. 평가항목은 제품의 적절성(25점), 제품지원 필요성(25점), 제품 시장성(25점), 제품 기술력(25점)으로 구성됩니다. 우대사항으로 벤처기업 또는 중소기업은 3점, 여성, 장애인, 사회적, 녹색 기업은 각 1점의 가점이 부여됩니다.