2026년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고
한국보건산업진흥원 (수행: 한국보건산업진흥원, 국가신약개발사업단)
AI 요약
한국보건산업진흥원과 국가신약개발사업단은 전국의 산학연병 기관을 대상으로 국가신약개발사업 신규지원 대상과제를 공고합니다. 본 사업은 유효물질 도출부터 임상2상까지 신약 개발 전 단계를 R&D 자금지원하며, 총 공고금액은 188.5억원이고 과제별 최대 91억원까지 지원합니다. 신청은 2026년 6월 4일부터 2026년 7월 1일까지 온라인 접수로 진행됩니다. 주관기관은 기업부설연구소를 보유해야 하며, 3책5공 및 재무 관련 제한이 적용됩니다.
지원금액
총 공고금액 188.5억원. 과제별 총연구개발비(정부지원금+기관부담금)는 유효물질 12억원 이내, 선도물질 8억원 이내, 후보물질 12억원 내외, 비임상 20억원 내외, 임상1상 45.5억원 내외, 임상2상 91억원 내외
지원유형
자금지원
신청기간
2026.06.04 ~ 2026.07.01
신청방법
온라인 접수
지원 대상
신약 기반 확충 연구: 중소기업, 대학(의료기관 포함), 정부출연연구기관, 국공립 연구기관 (중견기업 및 대기업 제외). 신약 R&D 생태계 구축 연구 Track1: 중소기업 (대학, 정부출연연구기관, 국공립 연구기관 및 대기업은 협력(공동) 참여만 가능). 신약 R&D 생태계 구축 연구 Track2: 중소기업, 중견기업 (대기업 제외). 신약 임상개발: 중소기업, 중견기업, 대기업. 주관위탁연구개발기관이 기업인 경우, 접수 마감일 이전에 기업부설 연구소를 보유하고 있어야 합니다.
자격 요건
연구개발기관 및 연구책임자의 자격요건은 접수 마감일을 기준으로 판단하며, 기업부설 연구소를 접수 마감일 이전에 보유하고 있어야 합니다. 국가연구개발사업 참여 제한을 받거나, 3책5공에 해당하는 경우, 재무 관련 사유(기업 부도, 국세지방세 체납, 채무불이행자 명부 등재, 파산회생절차 개시 신청, 자본전액잠식, 감사 의견 거절부적정)에 해당하는 경우 신청이 제한됩니다. 또한, 총인건비 계상률 100%(정부출연연 등 130%)를 초과할 수 없습니다.
핵심 포인트
- 신약 개발 전 단계 R&D 지원
- 혁신형 제약기업, AI 활용 등 우대
- 기업부설연구소 보유 및 3책5공 제한
독소조항
과제 신청 시 제시한 성과지표에 대한 목표치를 달성하지 못하는 경우 연구개발비 환수 및 참여 제한 등의 조치를 받을 수 있습니다. 다른 국가연구개발사업으로 추진하였거나 추진 중인 연구개발과제는 중복지원 불가합니다. 연구개발과제가 종료된 해의 다음 해부터 5년 동안 매년 2월 말일까지 성과활용보고서를 제출해야 합니다. 혁신법 및 동법 시행령에 규정된 바에 따라 산정한 기술료를 사업단에 납부해야 합니다. 정당한 사유 없이 협약 협의가 지체되어 선정통보일로부터 30일 이내 협약체결이 완료되지 않는 경우 선정이 취소될 수 있습니다.
필수서류
- 개인정보 및 과세정보 제공활용동의서
- 연구 윤리청렴 및 보안 서약서
- 국가연구개발사업 동시수행 과제 수 확인서
- 선행연구 요약표
- 신구대조표 (재접수 과제 필수)
- 기업부설연구소인증서 (주관위탁기관이 영리기관인 경우 필수)
- 2025년 회계감사보고서 또는 재무제표 (주관기관이 영리기관인 경우 필수)
- 기관부담 연구개발비 확약서 (연구개발권리를 영리기관이 보유할 경우 필수)
- 해당국가 규제기관 임상시험계획 승인서 (임상단계 제출 필수)
- 임상시험비 세부내역서
- 비임상시험비 세부내역서 (비임상단계 필수, 후보 및 임상 단계는 해당 시 제출)
- IRB 승인서 (또는 신청서)
- 연구시설장비 심의요청서 (3천만원 이상~1억원 미만)
- 연구시설장비 심의요청서 (1억원 이상)
- 주관기관의 개발권리 제한관련 증빙 (공동연구계약, 실시권 설정 등)
- (외부기술 도입한 경우) 권리관계 증빙자료
- 영리기관의 연구실 운영비 활용관리 계획
- 특수관계인 연구참여 신청서
- 신청기관 홍보자료(One Page Teaser) (선택사항)
선정기준
선정평가는 사전검토, 서면평가, 발표평가, 실사평가(필요시), 투자심의, 운영위원회 단계를 거쳐 진행됩니다. 사전검토에서는 지원제외조건 및 중복성 여부를 검토하며, 부적합 대상은 제외됩니다. 서면평가에서는 RFP 부합성을 검토하고 목표 과제 수의 3배수를 선정하며, 평균 70점 미만 과제는 탈락 처리됩니다. 발표평가는 연구책임자의 비대면 발표 및 질의응답으로 진행되며, 목표 과제 수의 1.5배수를 선정하고 평균 70점 미만은 탈락 처리됩니다. 실사평가는 과제 특성에 따라 서면, 비대면 및 현장실사로 진행될 수 있습니다. 투자심의에서는 협약 협의 대상 과제 선정 및 우선순위를 결정하고, 연구시설장비(3천만원 이상 1억 미만) 예산심의를 진행합니다. 운영위원회에서 최종 선정 과제를 확정합니다. 평가 기준은 연구 계획의 우수성(표적의 타당성 및 적합성, TPP 제시, 마일스톤 타당성, 수행계획 적절성), 연구 역량의 우수성(연구수행자의 능력 및 기술수준, 연구 추진체계), 성과 활용 가능성(성과 창출 전략, 개발권리 확보 가능성 및 기대효과) 등으로 구성됩니다. 가산점은 혁신형 제약기업(만점의 2%), 기존 국가신약개발사업 최종평가 '우수' 등급 후속 연구(만점의 2%)에 부여됩니다. 신약 R&D 생태계 구축 연구의 경우 Track 1(협력 기반형) 과제에 우대합니다. 또한, AI 활용 신약 연구개발과제, 플랫폼 기술 기반 신약 연구개발과제, 글로벌 임상 역량을 보유한 연구개발과제, 조기 승인(허가) 가능성 있는 신약 연구개발과제에 대해 우대합니다.